PW-spray噴霧激光粒度儀：
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19077-2024/ISO13320:2020 GB/T41949-2022
外觀尺寸：612mm×230mm×280mm
產(chǎn)品特點(diǎn)：一體結(jié)構(gòu)便攜式設(shè)計(jì) 高速采集及信號(hào)處理 噴霧針對(duì)性測試光路 光纖耦合半導(dǎo)體激光器 光學(xué)系統(tǒng)多重保護(hù) FDA 21CFR PART11數(shù)據(jù)管理
PW-spray噴霧激光粒度儀概述Product Overview
PW-spray噴霧激光粒度分析儀是專門用于測試小型噴霧設(shè)備霧滴粒度分布的激光粒度儀分析儀，采用Mie氏散射原理和國際標(biāo)準(zhǔn)推薦的傅里葉光學(xué)系統(tǒng)，以光纖耦合半導(dǎo)體激光器作為光源，利用準(zhǔn)直鏡將光纖輸出的發(fā)散光轉(zhuǎn)換成平行光束并照射測試區(qū)的霧滴，通過大口徑傅里葉透鏡接收霧滴各個(gè)角度的散射光信號(hào)，采用超高速信號(hào)采集系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集散射光譜，最后運(yùn)用數(shù)學(xué)方法進(jìn)行反演計(jì)算得到霧滴的粒度分布。
適用范圍 Scope Of Application
PW-spray噴霧激光粒度分析儀廣泛應(yīng)用于小型霧化裝置、醫(yī)療霧化器、霧化藥品、各種氣霧劑、噴霧劑、氣溶膠等小型噴霧設(shè)備的霧商檢測，對(duì)優(yōu)化噴嘴設(shè)計(jì)和霧化條件、評(píng)價(jià)噴霧效果提供數(shù)據(jù)保障，尤其適用于國家藥典中對(duì)吸入型氣霧劑、 噴霧劑、粉霧劑等粒度測試要求，對(duì)吸入給藥過程中的藥物輸送、吸收效果評(píng)價(jià)等研究提供可靠的粒度數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品參數(shù) Product Parameters
測量原理 | Mie氏散射原理 | |
粒徑范圍 | 0.1μm-600μm（全量程） | |
探測系統(tǒng) | 66通道均勻交叉及面積補(bǔ)償多方位陣列 | |
分辨能力 | JJF1211-2008 | |
激 光 器 | 光纖輸耦合半導(dǎo)體激光器，波長λ=650nm，功率P≥10mW | |
鏡頭口徑 | φ110㎜大口徑標(biāo)準(zhǔn)傅里葉變換鍍膜鏡頭 | |
光學(xué)模型 | 全量程米氏散射理論，包含高濃度多重散射動(dòng)態(tài)補(bǔ)償技術(shù) | |
濾波方式 | 三鏡頭濾波技術(shù),傅里葉變換鏡頭+濾波鏡頭 | |
采集主板 | 16bit,200kbs超高速采集主板 | |
濃度范圍 | 低遮光度3%，高遮光度90%（光學(xué)濃度） | |
進(jìn)樣方式 | 開放式霧滴無接觸測量 | |
光路保護(hù) | 封閉式光路、氣壓引流保護(hù) | |
測量時(shí)間 | 典型值＜10秒 | |
進(jìn)樣方式 | 開放式進(jìn)樣 | |
測量觸發(fā)方式 | 噴霧自動(dòng)觸發(fā)測量 | |
標(biāo)定功能 | 專用校準(zhǔn)模塊，有證國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（選配） | |
測量精度 | 準(zhǔn)確性、重復(fù)性Dv50均優(yōu)于±0.5%（NIST可溯源標(biāo)準(zhǔn)樣品） | |
工作環(huán)境 | 5°C-40°C，相對(duì)濕度小于85%，無冷凝 | |
環(huán)境濕度 | 10%-85%相對(duì)濕度（無結(jié)凝） | |
電源要求 | AC100V-240V@50Hz-60Hz,DC24V | |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | ISO 13320-2020，GB/T 19077-2024，GB/T 41949-2022 | |
外觀尺寸 | 612mm×230mm×300mm | |
儀器重量 | 13kg | |
軟件功能 | 分析模式 | 通用模式、R-R分布、對(duì)數(shù)正態(tài)分布 |
統(tǒng)計(jì)方式 | 體積分布、數(shù)量分布、正向累計(jì)、反向累計(jì) | |
報(bào)告格式 | Word、Excel、PDF、圖片(.bmp)、文本(.txt) | |
報(bào)告模版 | 標(biāo)準(zhǔn)模板、DIY模板 | |
支持語言 | 中文、英文、可根據(jù)用戶需求添加其他語言 | |
數(shù)據(jù)安全 | FDA 21CFR Part11 | |
自定義特征值 | 根據(jù)粒徑求百分比、根據(jù)百分比求粒徑、粒徑區(qū)間百分比、VMD、SMD、D[2,1]、D[1,0]、徑距、一致性等 | |
技術(shù)詳解 Technical Explanation
小巧精致的便攜式設(shè)計(jì)
整機(jī)采用結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的一體式設(shè)計(jì)，小巧精致，便于攜帶，融合高防護(hù)等級(jí)的防塵防水、防震技術(shù)，無需調(diào)整光路，儀器始終處于較好測試狀態(tài)；儀器配備低壓直流(DC24V) 供電方式，滿足外出測試需求。
針對(duì)性的測試光路
針對(duì)霧化裝置噴出的霧滴樣品厚度較寬的特殊測試要求，該儀器采用國際標(biāo)準(zhǔn)推薦的傅里葉光學(xué)系統(tǒng)，采用平行光束照射霧滴，通過大口徑(φ110mm) 傅里葉透鏡，配合高密度大角度探測器接收散射光，保證不同位置、不同大小霧滴的散射光都被接收，確保測試準(zhǔn)確度。
高功率光纖耦合半導(dǎo)體激光器
采用具有輸出功率較高、光束質(zhì)量出色、穩(wěn)定性較好、環(huán)境干擾免疫、工作壽命長久(>50000h) 等諸多優(yōu)勢(shì)的大功率光纖耦合半導(dǎo)體激光器作為激光源，可輕松穿透各種不同濃度的霧滴，為測試高分辨率和高重復(fù)性提供有力保障。
高速信號(hào)處理系統(tǒng)
由于噴霧顆粒具有高速運(yùn)動(dòng)寬分布粒徑和不規(guī)則霧場等特點(diǎn)，要求噴霧粒度測試系統(tǒng)必須具備較強(qiáng)的信號(hào)處理能力。為此，該儀器專門配置了高速采及信號(hào)處理系統(tǒng)，其采集速率高達(dá)200kbps, 可有效采集毫秒級(jí)時(shí)間差的顆粒散射光信號(hào)，保證測試準(zhǔn)確度和重復(fù)性。
光學(xué)系統(tǒng)多重保護(hù)
全封閉式光路設(shè)計(jì)，防止環(huán)境微塵和自然光進(jìn)入測試光學(xué)系統(tǒng)，獨(dú)特的氣流保護(hù)系統(tǒng)和霧滴引流裝置，有效避免霧滴對(duì)光學(xué)鏡頭的污染，確保測試結(jié)果真實(shí)可靠，免除儀器維護(hù)工序，延長使用壽命。
測試數(shù)據(jù)安全與管理
測試軟件符合FDA 21CFR PART 11的要求，具有電子簽名管理用戶管理、權(quán)限管理、安全策略和日志管理等數(shù)據(jù)跟蹤功能， 符合制藥行業(yè)的法規(guī)要求。
